"Octagam": udhëzimet për përdorim, treguesit, efektet anësore

Ajo i referohet një droge që rrit sistemin imunitar, "Octagam". Rregulloret duhet të kujtojmë se kjo është një droge serioze, dhe ajo është futur vetëm në një spital, në mënyrë rigoroze në recetë. Përdoret si zëvendësim dhe trajtimin immunomodulatory.

Formojnë lirimin ilaçin dhe përbërjen e tij

Ajo është prodhuar vetëm në formën e zgjidhjes për përgatitjen infuzion "Octagam". Udhëzime bashkangjitur atë dhe është subjekt i studimit të detyrueshëm para se të aplikoni. Zgjidhja është transparent, me një nuancë të verdhë. Drogës është prodhuar në shishe qelqi 20, 50, 100, 200 ml, të cilat janë mbyllur me një tapë gome dhe një burnishing alumini paketuara në një kuti kartoni, ku përveç udhëzimet për përdorim është një mbajtës plastike-rrjetë.

Medikamenti përmban në 1 ml të paktën 95% të imunoglobulinës G. tregues është e barabartë me shume prej proteinave të përfshira në plazmën e gjakut njerëzor. substanca shtesë në përbërjen e medikamentit jane:

• maltose;
• octoxynol;
• fosfat tributyl;
• uji për injeksione.

Ilaçi nuk duhet të ngrijë apo vë në rrezet e diellit. Ajo është e ruajtur në një temperaturë prej 2-8 ° C, të arrijnë të fëmijëve.

Farmakologji dhe Farmakokinetika

Drogës "Octagam" (manual paralajmëron për contraindications dhe pasojat e mundshme të përdorimit të drogave) ndikon në sistemin imunitar të njeriut dhe i referohet për të imunoglobulinave.

Mjekim është një pjesë e të klasës imunoglobulina G, të cilat prodhojnë antitrupa te proceset e ndryshme ngjitëse në trup. Drogës përmban nënklasat e imunoglobulina G, identike me plazma e njeriut, të përsëritur të gjitha pronat e saj dhe karakteristikat. Futja e drogës në trup rikthen nivelet reduktuar të IgG, çon atë në një gjendje normale. Molekulat IgG për shkak të enzimatik dhe ekspozimi kimike nuk kanë ndryshuar. Aktiviteti i antitrupave ishte në gjendje për të ruajtur plotësisht.

Në përgatitje "Octagam" nuk është më shumë se 3% polimer, pjesa tjetër është në rregull nga monomereve dhe dimers është rreth 90%.

Kur keni krijuar mjet i përdorur gjakun e 3500 donatorëve plotësisht të shëndetshme. Antitrupat që ishin të pranishëm në plazmën e këtyre njerëzve të qëndruar në këtë përgatitje pandryshuar dhe të mbeten plotësisht aktivë.

Pas administrimit të drogës në një imunoglobulinë venë G menjëherë hyn në qarkullimin sistemik, e cila është shpërndarë në mes të hapësirës të enëve të gjakut dhe plazmës. Në aplikimin e "Oktagama" gjendja e pacientit përmirësuar brenda 3-5 ditëve. Rrjedhin ilaç në ditën e 24-36-të. Gjysma-Jeta është e ndryshme për të gjithë dhe varet nga mosha e pacientit, shkalla e imunitetit. Imunoglobuline G ose komplekset tjera imune permbajtur komponent aktiv, shkatërruar nga sistemin retikuloendotelial.

Kur duke përdorur "Octagam"?

Aplikuar "Octagam" terapi zëvendësimi, kur ka syndromes primare imunodeficense, para së gjithash, një hipogamglobulinemia kongjenitale, agammaglobulinemia dhe sindromi Viskot- Aldrich. Kjo përfshin të ndryshueshme lloji unclassifiable mungesës së imunitetit dhe imunodeficiencave kombinuara.

Tregues për medikamentit synohet e mielomes se shumefishte, forme kronike lymphocytic. medikamenteve për pacientët me infeksione të përsëritura, dhe diagnoza e HIV-it tek fëmijët.

Ilaçi ka gjetur përdorimin e saj në terapi. Kjo është, ajo është përdorur në purpura idiopatike trombocitopenike (ITP), shoqëruar me një rritje të rrezikut të gjakderdhjes. Gjithashtu, drogës është përdorur para operacionit për të normalizuar numërimin e trombociteve. medikamenteve me sindromën Guillain-Barre. Ajo shërben si një tregues për sëmundje Kawasaki në fëmijët dhe të rriturit.

Përdorur "Octagam" (përdoruesin aplikimi përshkruhet në hollësi metodën e administrimit dhe dozen e medikamentit) në allogeneic transplantimit të palcës kockore.

Kundërindikimet për infuzione

Ai paralajmëron se është e nevojshme për të marrë në konsideratë contraindications para përdorimit "Octagam" udhëzimet e përgatitjes. Nuk përdorin ilaçin, në praninë e hipersensitivitetit me substancat përbërëse të tij ose te imunoglobulinave homologe.

Me kujdes maksimal emërojë pacientët e drogës që janë të trashë. Ata kanë një predispozitë për të zhvilluar trombozë. Do të thotë është kundërindikuar në qoftë se ka një "diagnozë e hipertensionit," sëmundja e diabetit, sëmundjet e sistemit kardiovaskular, qëndrim të zgjatur pa trafik, rritet në viskozitetit të gjakut.

Kur viskozitet të lartë të imunoglobuline plazma, hyjnë në gjak, provokimin e rrezikut të infarktit të miokardit, emboli pulmonare, goditje, trombozë venoz.

Masat paraprake duhet të përdorin këtë drogë, pacientët me dështim të veshkave dhe pacientët me trajtim hypovolemia kaluar nëpër agjentët nephrotoxic. Nëse ka një administrimi akute e imunoglobulines faza sëmundja renale, terapi "Oktagamom" është ndaluar.

Pacientët me dështim akute renale në formë, si dhe njerëzit me komplikime tromboembolike të pikoj intravenoz ose injeksion, drogës është administruar ngadalë dhe në sasi minimale.

Ndikimi i drogës në gratë shtatzëna dhe lactating nuk janë studiuar, kështu që periudha treguar mjekim duhet të përdoret me kujdes të madh. Pavarësisht nga kjo, praktika tregon se përdorimi i imunoglobulinave nuk do të ndodhë ndonjë efekte negative gjatë shtatzënisë. Drogës nuk ka efekt mbi fetusin dhe nuk ndikojnë në fëmijën me qumështin e nënës. Imunoglobulinat, duke marrë në qumështin e gjirit, nuk shkaktojnë ndonjë dëm të porsalindur, dhe antitrupat përfshihen aty, vetëm kontribuojnë në formimin e imunitetit të fortë.

dozim

"Octagam" të drogës është administruar vetëm vena. Para fillimit të ngrohur në temperaturën e dhomës, procedura zgjidhje. Lëngu duhet të jetë plotësisht transparent dhe nuk kanë beftë dhe turbullira.

Çdo Drug Administration është regjistruar në historinë e sëmundjes. Ka gjithashtu të bëjë numrin grumbull drogës dhe emrin. Kjo është bërë për të përmirësuar monitorimin e gjendjes së pacientit. Drogës mbetur pas infuzion, nuk mund të ruhen dhe duhet të shkatërrohen.

Norma fillestare e futjes sostvlyaet 0.01 deri në 0.02 ml / kg të peshës trupore në një minutë, dhe kështu me radhë për gjysmë ore. Me normë të mirë të tolerancës ndaj barnave gradualisht mund të rritet në 0.12 ml / kg peshë trupore për minutë.

Shuma e droge dhe kohëzgjatjes së terapisë përcaktohen individualisht për çdo pacient. Çdo gjë varet nga përgjigjes klinike në një pacient të veçantë, gjendjen e tij dhe diagnoza e sëmundjes.

Zëvendësimi immunomodulating terapi në imunitetit primar përfshin rritjen shumat e imunoglobulinave G te 4.0-6.0 g / l, siç është matur para çdo infuzionit. Për të arritur një shifër të tillë do të kërkojë 3-6 muaj të trajtimit. administrimi fillestar doza është 0.4-0.8 g / kg. Më pas drogës është administruar të pacientëve çdo tre javë në 0.2 g / kg. Për të arritur imunoglobulina synuar 6.0 g / L, pacienti duhet të vendoset në muaj 0,2-0,8 g / kg droge. Pasi kthimit pacientit për shtet normal, drogës vazhdon të administrohet çdo 2-4 javë, pasi matur përqendrimin e imunoglobulinave G në gjak. Kjo do t'ju ndihmojë të zgjidhni dozen optimale.

Zevendesimi terapi mjekim është kryer në leukemia kronike limfocitike, që kalon në hipogamglobulinemia sekondar në formë të rëndë, në mieloma e shumëfishtë, si dhe në diagnozën e "HIV pozitiv" në të fëmijëve me përsëritura dhe proceset infektive. Dozimi kështu luhatet rreth 0,2-0,4 g / kg. Shumëllojshmëria e futjes - çdo 3-4 javë.

Gjatë trajtimit të episodeve akute të purpura trombocitopenike idiopatike (ITP) përdoret në një dozë prej 0.8-1.0 medikament g / kg kur administrohet ne diten e pare. Nëse është e nevojshme, ripërdorimi i medikamenti prodhohen në 2-5 dite ne nje sasi prej 0.4 g / kg. Nëse rastet e acarimit të sëmundjes përsëritet, drogës është administruar përsëri.

Guillain-Barre sindromi trajtim përfshin në 0.4 g / kg e drogës në ditë për 3-7 ditë. Në këtë rast, përdorimi i drogës për fëmijët është shumë e kufizuar.

Sëmundja Kawasaki në fëmijët dhe të rriturit trajtohen me një dozë prej 1,6-2,0 g / kg. Drogës është administruar në të njëjtën dozë gjatë 2-5 ditëve. Lejuar formulim medikament vetme në një sasi prej 2.0 g / kg. Gjatë trajtimit të vazhdueshëm të pacientit të njëjtën kohë me futjen e "Oktagama" e nevojshme për të përdorur aspirina.

Imunoglobulina është përdorur pas allogeneic e palcës kurrizore transplantim trajtim përgatitore. Administrimi i një droge parandalon shfaqjen e infeksionit dhe zhvillimin e sindromës së "marrje ryshfeti kundrejt host". Doza për çdo pacient është zgjedhur në mënyrë individuale. Është e rekomanduar për të filluar nga një dozë prej 0.5 g / kg në javë. Procedura injeksion duhet të fillojë një javë para se të transplantimit të organeve ardhshëm. Terapia vazhdoi për tre muaj pas operacionit. Nëse ka një mungesë e vazhdueshme e imunoglobulinave, mjekësi përdoret për 0.5 g / kg çdo muaj për aq kohë sa përmbajtja e tyre nuk kthehen në nivele normale.

efekte anësore

Objekt i studimit të detyrueshëm para se të aplikoni ilaçe "Octagam" udhëzim manual. Zhvillimi i efekteve anësore kur përdoret drogës varet nga doza dhe shkalla e administrimit.

injeksion intravenoz me të drogës mund të shkaktojë leukopenia, hemolizë dhe anemi hemolitike kthyeshëm. Në trajtimin e reagimit të mundshëm negativ të sistemit imunitar, të cilat janë shprehur në manifestimin e mbindjeshmërisë. Në raste të rralla dalin anaphylactoid dhe reagimet anafilaktik, ënjtje të fytyrës, angioedema.

Terapi HIV në fëmijët dhe trajtimi i sëmundjeve të tjera shpesh shkakton dhimbje koke. Ajo është çrregullim i rrallë i trurit i qarkullimit të gjakut, eksitim tepruar, meningjit pa mikrobe. Drogës mund të shkaktojë dhimbje koke, paresthesia dhe marramendje.

Gjatë trajtimit, ka një mundësi e shfaqjes së infarkt miokardi. Nuk mund të jetë një rrahje zemre të rritur dhe tahikradiya. shqetësuar Ndonjëherë cianozë, hipotension dhe trombozë. Ajo është mjaft e rrallë pamjaftueshmëri të qarkullimit të gjakut, trombozë thellë venë, hipertensionit.

Drogës mund të shkaktojë një reagim të kundërt nga ana e sistemit të frymëmarrjes. Ky dështim të frymëmarrjes, edemë pulmonare, gulçim. Pasojat negative janë të shprehura në një përshtatje e kollitjes, bronchospasm, emboli pulmonare.

Trajtimi mund të shkaktojë nauze, të vjella refleks, dhimbje barku, diarre. Në raste të rralla, ka ekzemë, urtikarie dhe kruarje. Në disa pacientë, pas përdorimit të drogës u ngrit pezmatim i lëkurës, alopecia, dhe kruarje.

Ajo është e rrallë vërehet reagime të tilla si dhimbje në zonën e mbrapa, mialgji dhe arthralgia. Më shumë në trajtim mund të zhvillohet pamjaftueshmëri renale, rritjen e kreatininës serum, shqetësojnë ethe, lodhje ekstreme, reagimi siklet ndodhë në vendin e injektimit. Në mesin e ngjarjeve të rrallë negative të vëzhguara të dridhura, dhimbje në gjoks, t'i shtyer, rraskapitje, skuqje dhe pyrexia. Në situata të rralla, pacientët kanë presionin e ulët të gjakut, shok anafilaktik.

Shfaqja e efekteve anësore të mundshme në pacientët, administrata e drogës tolerohet më parë mirë. "Octagam" shkakton një rritje në enzimat e mëlçisë dhe përqendrimet e glukozës në studimet laboratorike të gjakut.

Kur zgjedhur siç doza mund të ndodhë overdosing simptoma. Kjo është zakonisht mbajtjes fluide në trup, rritjen e viskozitetit të gjakut, e cila është vërejtur në individë me sëmundje të veshkave, dhe në pacientët e moshuar.

Në të gjitha rastet e mësipërme, trajtim simptomatik është i rekomanduar.

keshillon

Drogës është në gjendje për të reduktuar efektet e vaksinave të gjalla virusit të atenuar për një periudhë prej gjashtë javësh në tre muaj. Për të shmangur këtë, ju duhet të prisni pas aplikimit të "Octagam" tre muajt e përgatitjes. Ilaçet zvogëlon efektivitetin e fruthit vaksinës në vit, kështu që para se të skenë i këtij vaksinimi duhet të kontrollohet Fruthi titri i antitrupave.

Trajtimi me këtë drogë mund të shkaktojë një numër të efekteve anësore, prandaj është e nevojshme që të përmbahet me rreptësi udhëzimet për dozë dhe shkalla e administratës. Në rrjedhën e terapisë është e nevojshme në çdo kohë për të monitoruar shëndetin e pacientëve.

Pacientët të cilët administrohen imunoglobulinë intravenoz, duhet të marrin hydration adekuate para procedurës, për të kryer monitorimin e prodhimit të urinës dhe kreatininës në gjak. Është e nevojshme për të hequr tërësisht zbatimin e "loop" diuretike.

Nëse ka reagime negative të nevojshme për të ulur normën e administratës drogës ose plotësisht të ndaluar duke e përdorur atë. Terapia varet tërësisht nga ashpërsia dhe natyra e ngjarjeve negative. Nëse ka një shok, është e nevojshme të mbështetet në terapi anti-shok, e cila duhet të jetë e kombinuar me trajtim.

Shumë shpesh shkakton reagime negative ritëm të shpejtë të administratës, sidomos në hipo- dhe agammaglobulinemia dhe aplikimin imunoglobulinë primar. Efektet anësore mund të ndodhë kur transferimin e një pacienti me imunoglobulinave një prodhues në një tjetër të drogës, dhe në qoftë se shumë kohë ka kaluar që nga infuzion fundit.

Kontrolli i këtyre pacientëve (dhe kjo përfshin pacientët me status HIV-pozitive) duhet të kryhet në mënyrë të vazhdueshme gjatë gjithë periudhës së infuzionit të parë të veprimit, sidomos gjatë orëve të para pas procedurës. Pacientët të cilët nuk kanë efekte anësore, ajo duhet të jetë nën mbikëqyrjen e një mjeku pas infuzion "Oktagamom" 20 minutat e para.

Gjatë terapisë duhet të marrë masat standarde për të parandaluar infeksionet që janë të mundshme kur duke përdorur ilaçe të bëra nga gjaku apo plazma. Këto përfshijnë zgjedhjen e donatorëve të përshtatshme, monitorimin e servings individuale dhe pishina plazma për shënuesit specifike të infeksionit. Ky proces duhet të përfshijë masa për çaktivizimin / eliminimin e viruseve.

Përkundër të gjitha masat në trajtimin e drogave të tilla, ne nuk mund të përjashtojë mundësinë e transferimit të një numri të agjentëve të infeksioneve, viruseve dhe patogjenëve të tjera. Të gjitha masave të mësipërme të punojë në përcaktimin e viruseve mbështjellë HIV, hepatitit B dhe C. paktën ata përcaktojnë bartës të B19 parvovirus dhe gipatita A. përvojë klinike e agjentë të trajtimit që përmbajnë imunoglobulinë njerëzor tregon se B19 parvovirus dhe hepatitit A në trajtimin e droga nuk transmetohet të dhënave. Rëndësi të madhe për sigurinë antivirale është prania në produktin medicinal antitrupa korresponduese.

Gjatë kalimit të kursit terapeutik antitrupat transferuar në mënyrë pasive në gjakun e pacientit mund të japë rezultate të rreme gjatë kryerjes së testeve serologjike. Sheqer prej malti të përfshira në përgatitjen është i aftë për të në mënyrë të gabuar shtrembërojnë nivelin e glukozës në gjak.

ecurinë e zgjeruar në përqendrim të glukozës në gjak vërejtur gjatë largimit të drogës nga organizmi ose pesëmbëdhjetë orë pas mbylljes së saj. Në këtë rast, ka një mundësi të qëllimit të pasaktë doza e insulinës që mund të provokojë hypoglycemia. Prandaj, vetëm metoda glyukozospetsificheskie për përcaktimin e nivelit të glukozës në gjak që do të përdoret në trajtimin e "0ktagamom". test kits për monitorimin e sheqerit në gjak duhet të jetë në gjendje për të përcaktuar këtë parametër në pacientët që marrin medikamente me sheqer prej malti.

Nëse jo skaduar, atëherë lejohet të ruajtur drogë "Octagam" (50 ml dhe 100 ml) në temperaturë deri në + 25 ° C për tre muaj, pa vendosjen e mesëm atë në frigorifer. Papërdorur për një kohë të caktuar, të drogës duhet të shkatërrohet.

Ilaçet nuk ndikon në aftësinë për të përzënë dhe për të kryer veprime që kërkojnë përfshin të veçanta vëmendje dhe reagime të shpejta psikomotorike.

Drogës "Octagam": homologët

Ky ilaç ka një numër të analoge që mund të zëvendësojë atë në rast nevoje, ajo është:

• "Biaven VI".
• "Veegum-likuiditetit."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• "Gamaglobulinë Hooman".
• "IG Vienna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulinat".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Zëvendësuesit ruse janë shumë më të lirë se sa homologët e tyre të huaj. Në çdo rast, të gjitha këto barna janë të rënda të mjaftueshme për të marr dhe duhet të zëvendësohet vetëm nga një mjek, bazuar në gjendjen e pacientit.

"Octagam" Medicine: Çmimi

Kostoja e drogës është mjaft e lartë. Ajo mund të blihen për 9,5-12 mijë rubla dhe 50 ml të drogës "Octagam". 100 Çmimi ml është rreth 20-24.000 rubla.

Pikëpamjet e pacientëve dhe mjekëve

Drogës "Octagam" ka komente kryesisht pozitive. Veçanërisht vlerësojmë njerëzit e saj të cilësisë, të cilin ai e ndihmoi të shërohet me imunitetit dhe sindromi Guillain-Barre. Ajo është përdorur shpesh për njerëzit me AIDS ruajtur shëndetin e tyre. Ai provuar të jetë efektiv në leukemia kronike limfocitike, myasthenia gravis. Femrat e përdorin këtë drogë të bëhet me barrë dhe do të pjellësh një fëmijë.

Shumica e pacientëve të pakënaqur me koston e drogës, ata vënë në dukje se është e vështirë për të blerë në barnatore. Disa e quajti atë një dobësi, dhimbje koke, dhe gjendja e keqe e përgjithshme.

Mjekët thonë se ajo është përgatitja e pastër, ajo është zhytur edhe nga trupi, dhe ndryshe nga imunoglobulinave të brendshme pak të ngjarë të shkaktojnë alergji.